Kebenaran ubat-ubatan generik

• April 25, 2024

Satu ubat generik adalah satu salinan ubat jenama dan mempunyai kesan yang sama. Menurut Institut Kesihatan Nasional dan Pejabat Kesihatan Wanita Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA), maklumat berikut mungkin bermanfaat apabila memakannya. .

FDA adalah rujukan dunia dan pengesahan ubat-ubatan yang dihasilkan bersama-sama dengan institusi awam di setiap negara, seperti Kementerian Kesihatan Mexico.

FDA memerlukan semua ubat generik selamat dan berkesan . Kerana ia mengandungi bahan yang sama dan menghasilkan kesan yang sama dalam tubuh sebagai nama jenama, risiko dan manfaatnya adalah sama.

FDA menghendaki keberkesanan, kualiti, kesucian dan kestabilan bersamaan dengan dadah generik atau jenama, di samping itu mereka mesti menghasilkan kesan yang sama dalam tempoh masa yang sama.

Sebab mengapa mereka lebih murah adalah kerana ubat baru mereka dibuat di bawah paten. Paten memberikan makmal farmaseutikal hak eksklusif untuk menjual ubat untuk tempoh tertentu. Ini melindungi pencipta produk dan membolehkan membayar kos penyelidikan, pembangunan dan pengkomersialan. Syarikat lain mungkin meminta kebenaran daripada FDA untuk menjual generik apabila paten akan tamat tempoh. Makmal yang mengeluarkan ubat generik tidak perlu menanggung kos awal penyelidikan dan pembangunan dan boleh menjualnya kepada a kos terendah kerana mereka tidak sepatutnya membayar kos yang berkaitan dengan penciptaan ubat tersebut. Di samping itu, sebaik sahaja ubat-ubatan generik diluluskan, terdapat lebih berminat untuk jualan mereka, oleh sebab itu harganya masih rendah. Pada masa kini, hampir separuh daripada ubat preskripsi ditawarkan dalam versi generik.

Pertubuhan yang mengeluarkan ubat berjenama tidak lebih baik daripada yang generik, memandangkan itu kedua-duanya mesti mematuhi piawaian yang sama . FDA tidak membenarkan ubat dikeluarkan di kilang-kilang berkualiti rendah. Untuk melakukan ini, ia memeriksa sekitar 3,500 kilang setahun untuk mengesahkan sama ada mereka memenuhi standard. Sering kali, kilang-kilang yang sama menghasilkan dadah berjenama dan generik.

Perundangan kesihatan di banyak negara, seperti Mexico atau Amerika Syarikat, tidak membenarkan ubat generik sama persis dengan jenama. Walaupun mereka menggunakan bahan yang sama, warna, rasa dan komponen tidak aktif mungkin berbeza.
 

Ubat Video: KKMM: JUAL UBAT DAN KOMETIK DALAM TALIAN AKAN DIPANTAU [21 APR 2017] (April 2024).