Apakah percubaan percubaan?

Pada masa ini terdapat dua ubat yang dipasarkan di Mexico dan yang menyebabkan kesihatan berjuta-juta orang berisiko. Ini adalah kes Rituximab dan Etanercept , yang merupakan "percubaan salinan" dan bukan ubat-ubatan yang boleh disesuaikan; kedua-dua "makmal" Probiomed , iaitu ubat-ubatan berbahaya untuk kesihatan anda

Semasa sidang akhbar, doktor Gilberto Castañeda , pemilik Jabatan Farmakologi di Pusat Penyelidikan dan Pengajian Lanjutan Institut Politeknik Kebangsaan (CINVESTAV-IPN), menyatakan bahawa ubat ini adalah risiko kepada kesihatan:

"Ini adalah tanda rasuah; kita tidak tahu mengapa dia memberi kebenaran kepada mereka Cofepris dan mengapa dia tidak mengambil perkara itu; terdapat bukti alahan dan tindak balas kedua-dua ubat; tidak ada pengesahan saintifik yang membuktikan mereka selamat untuk kesihatan. "

Rituximab adalah "percubaan salinan" yang digunakan untuk penyakit seperti limfoma , jenis leukemia tertentu, arthritis rheumatoid o sistemik lupus erythematosus , sementara Etanercept adalah "percubaan untuk menyalin" inovator Pfizer dipanggil Enbrel yang digunakan dengan berkesan untuk pesakit arthritis dan psoriasis .

Menurut pakar Castañeda, masalah besar ialah Cofepris Dia tahu dan belum bertindak dan mencederakan berjuta-juta orang:

"Satu lagi isu yang menimbulkan masalah ini adalah sama ada pesakit mahupun doktor tahu, kerana kami menetapkan bahan aktif dan mereka boleh pergi ke Keselamatan Sosial dan mereka boleh memberikan salinan itu dan kami hanya mengetahui sehingga ada tindak balas yang teruk. "

 

Apakah percubaan percubaan?

Menurut Undang-undang Kesihatan Umum Terdapat dua ubat: konvensional dan bioterapeutik . Konvensyen ubat dihasilkan oleh kimia: molekul kecil; semuanya mempunyai kurang daripada 1 kilodalton; apabila paten itu tamat tempohnya menjadi generik , iaitu, ia mempunyai molekul dan keberkesanan yang sama sebagai inovator (ubat asal).

Dalam kes bioterapeutik , mereka mempunyai molekul yang sangat besar, minimum ialah 6 kilodaltos; mereka dibuat oleh sel hidup; apabila paten berakhir mereka dipanggil "biosimilars", tetapi Mexico adalah satu-satunya negara di mana mereka dikenali sebagai "biokomparables", kerana konotasi "produk simile".

Apabila paten untuk ubat-ubatan bioterapeutik ini berakhir, makmal-makmal lain boleh memasarkannya.

Oleh itu, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menganjurkan garis panduan, di mana ujian klinikal dan bukan klinikal tertentu diperlukan, serta tempoh farmakovaskular, tetapi setakat ini Mexico tidak mempunyai ubat yang boleh disesuaikan, tetapi "percubaan percubaan" yang berbahaya kepada kesihatan ,
 


Ubat Video: percubaan vloger bersama mesrabikers dan ducati panigale 1199 (April 2024).